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拼搏在线彩票网:台湾博鑫医电股份有限公司

博鑫医电致力于医疗器械验证与确校之解决方案开发。针对心电仪、脑电仪、与光学心跳量测等方案,提供了符合医疗法规YY与JJG系列之完整测试模拟器与平台。为符合客户之需求,更提供完整之产线测试自动化之解决方案,满足了从前端设计开发至后端量产环境之建置,达到一条龙之方案与服务。 博鑫医电位于台湾台北市,群聚于台湾医疗产业聚落之中心,团队成员来自于医疗法规验证、仪器设备开发、工业自动化等高新产业。因此能够提供服务、设计、硬件、软件等医疗设备等级之服务。

法规相容清单

YY 法规相容清单 JJG 法规相容清单 IEC 法规相容清单 AAMI/ANSI 法规相容清单
YY1079 JJG760 IEC 60601-2-25 EC11
YY1139 JJG1042 IEC 60601-2-27 EC13
YY0782   IEC 60601-2-47 EC38
YY0885     EC57

ECG/EEG/PPG 模拟器

全球唯一符合 CFDA / FDA / CE 整合测试机

单导ECG产线测试系统

SECG 4.0 SECG 4.0 单道心电信号模拟器 + 客制治具 + 客制软件。 针对产线测试的需求,设计自动流程针对产线测试的需求,设计自动流程。

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双导ECG产线测试系统

SECG SECG 4.0 单道心电信号模拟器 + 客制软件。 以JJG1041–2008测试项目为基础,另加企业所需特别测试项目。 针对产线测试 的需求,可手动逐项或挑选所目后自针对产线测试。

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适用客户

制造商

透过博鑫医电提供之完整解决方案,设备制造商可以快速完成测试与确校,符合国内 YY 与国际 IEC 法规的标准,快速取得认证,并缩短开发除错的时间成本。

产线测试自动化

透过博鑫医电提供之完整解决方案,工厂生产线可以透过测试自动化,自动执行测试项目与生产记录,同时符合国内 JJG 计量标准以及国际 ISO 13485法规标准,大幅降低生产成本并且提高利润。

质量检验中心

透过博鑫医电提供之完整解决方案,质量检验中心可以快速复测制造商之待测物。由于符合完整法规项目,因此质量检验中心之法规人员能够快速确认是否符合发证资格。

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